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《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術促進規定》（以下簡稱《規定》）在2024年11月29日海南省第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議上審議通過，并于2024年12月5日重磅發布，自2025年2月1日起正式施行。 2025年12月5日，海南省人大...

11月7日，商務部發布了《關于印發〈支持蘇州工業園區深化開放創新綜合試驗的若干措施〉的通知》，釋放出一個明確信號：將全力支持免疫細胞、干細胞和基因治療等生物醫藥前沿領域的臨床研究。這一舉措標志著我國生物醫藥技術進入了新一輪高質量發展的快車道，同...

2024年11月14日，在張江科學城政務服務中心，默克檢測（上海）有限公司（以下簡稱“默克檢測”）等6家外商投資企業完成了營業執照經營范圍變更，拿到了新鮮“出爐”的營業執照。 默克檢測（上海）有限公司的工作人員正在領取新的營業執照 圖示：在遞交材料并通...

11月6日，吉林省副省長李國強、省政府副秘書長呂海強、省工信廳、省衛健委、長春市政府主要領導等一行到吉林中科調研。吉林中科董事長兼總經理梁磊、副總經理邢紹良、周余來、許彤等陪同調研。期間，調研領導及陪同人員參觀了公司實驗室并對公司進行了深入細致的考...

重磅發布 全球首個干細胞數據管理國際標準來了 2024年10月29日，在北京召開的第五屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會上，發布了全球首個干細胞數據管理國際標準：iso8472-1:2024。該標準由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共同協作制定...

近日，成都市衛生健康委員會、市場監督管理局、醫療保障局聯合發布了一項重磅通知，成都將啟動2024年（再生醫學）前沿醫療服務的試點申報工作。這一決策不僅體現了成都在細胞和基因治療領域的雄心壯志，也是落實國家和地方相關政策的關鍵舉措，旨在加速推動尖端醫療...

導讀：10月18日，藥監局已正式審議并通過了《生物制品分段生產試點工作方案》。這一方案的出臺，旨在根據我國生物醫藥產業的當前發展態勢及監管實際，積極應對產業發展需求，通過委托生產方式，探索部分創新及臨床急需生物制品的分階段生產模式。 細胞治療行業迎...

細胞醫療行業近年來成為生物醫學領域的前沿熱點，隨著技術的突破和應用的推廣，該行業展現出巨大的發展潛力。9月11日，企查查發布的最新數據顯示，近十年，我國細胞醫療相關企業每年注冊量逐年增加，2023年我國累計注冊3.3萬家細胞醫療相關企業，創近十年增量新高。...

9月27日，海南省人大法制委員會發布了關于公布《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術促進規定（草案）》征求意見的通知。作為細胞行業的從業者，我認為這一草案的發布將對行業產生深遠影響，尤其是在加速干細胞技術商業化進程和臨床應用方...

特應性皮炎（AD）這種慢性、復發性和炎癥性皮膚病以瘙癢、濕疹性皮損為特征，嚴重影響患者的生活質量。其發病機制復雜，涉及免疫系統、皮膚屏障功能等多方面因素。 根據統計，特應性皮炎的患病率在兒童中可高達30%，而成年人也有2-10%的發病率。盡管現有的治...

近日，國家科技管理信息系統公共服務平臺發布了《關于發布國家重點研發計劃“常見多發病防治研究”等重點專項2024年度項目申報指南的通知》，其中包括“常見多發病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫用材料”、“干細胞研究與器官修復”、“前沿...

導讀：間充質干細胞因其獨特的生物學特性和臨床應用的便利性，大規模應用于治療肝衰竭的臨床研究上，為肝衰竭患者開辟了一條新的治療方向。近日，王福生院士領銜的團隊開展了一項臍帶間充質干細胞治療慢加急肝衰竭的多中心雙盲隨機對照試驗方案，為肝衰竭治療提供...

9月7日，商務部、國家衛生健康委和國家藥監局印發《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》，正文種提及：在中國（北京）自由貿易試驗區、中國（上海）自由貿易試驗區、中國（廣東）自由貿易試驗區和海南自由貿易港允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與...

近日，北京市藥品監管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市市場監管局工作部署，傳達落實全國藥品監管工作座談會議精神，總結上半年工作，深入分析形勢，交流經驗，部署下半年工作。 北京市藥監局黨組書記孫力光主持會...

尊敬的患者朋友，您好! 首都醫科大學宣武醫院正在開展一項名為：注射用間充質干細胞（臍帶）治療急性缺血性腦卒中（AIS）患者安全性、耐受性及初步療效的單臂、開放探索期臨床研究。試驗用藥物為天津昂賽細胞基因工程有限公司提供的注射用間充質干細胞（臍帶...