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干細胞治療腦卒中試驗新增四家三甲醫院——臨沂、沈陽、貴州、江門啟動

干細胞治療腦卒中又新增4家三甲醫院參與2期臨床——臨沂、沈陽、貴州、江門啟動

由北京天壇醫院作為牽頭單位的WG103人臍帶間充質干細胞注射液,針對急性缺血性腦卒中(AIS)的Ⅱ期臨床試驗,目前正加速在全國多地推進。近期,臨沂、沈陽、貴州和江門四地三家醫院陸續啟動該臨床試驗分中心,為更多患者提供接受創新治療的機會。

干細胞新藥WG103的特點

WG103是一種源自新生兒臍帶組織的間充質干細胞一類新藥。該藥物不直接替代受損腦細胞,而是通過調節炎癥反應、重塑腦內微環境、促進神經與血管再生、修復血腦屏障及神經網絡等多重機制,助力大腦啟動自身修復程序。在今年7月中國卒中學會年會上,WG103的Ⅰ期臨床數據首次發布,其良好安全性及初步有效性結果為Ⅱ期多中心研究的推進提供了有力支持。

新增的四家三甲醫院

8月27日,臨沂市人民醫院神經內科王自然主任表示,干細胞療法為腦卒中治療帶來全新思路;

8月28日,沈陽市第一人民醫院神經內科李莉主任承諾將嚴格遵循研究方案、加快患者入組;

9月3日,貴州醫科大學附屬醫院認為此舉是西南地區細胞治療向前邁進的重要標志;江門市中心醫院則高效完成了從立項至啟動的全流程,僅用時一個月。

該研究計劃招募60例患者,主要納入標準包括:年齡18~75歲,經確診為急性缺血性腦卒中,發病時間在72小時以內,病灶位于前循環,發病前可獨立生活,NIHSS評分介于8~20分且意識清楚。

為什么強調72小時內?

將治療時間窗設定在72小時內,是因為卒中急性期通常持續約72小時,該階段炎癥與組織損傷反應最為劇烈,此時予以干預,有望最大限度地保留腦功能。這一安排既不影響常規急診救治,也為干細胞治療創造了最佳介入時機。

不是替代,而是補充

需明確的是,參與本項臨床研究并非替代標準治療。所有符合靜脈溶栓或取栓指征的患者,仍須優先接受現有規范治療。干細胞治療是在此基礎上進行的疊加性探索,全程嚴格遵守醫學倫理與患者安全原則。

向更廣闊的未來邁進

隨著越來越多頂尖醫院加入,WG103項目正在全國范圍內穩步推進。這不僅是一項科研進展,更是卒中治療領域向前邁進的重要信號。哪怕暫時無法參與此次臨床,人們也能從中看到干細胞技術正從實驗室走向病床、一步步接近現實應用的美好前景。

信息來源:干細胞與基因科學

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