近年來，隨著干細胞技術的不斷突破，正在為肝衰竭這一長期缺乏有效修復手段的疾病，帶來新的治療思路。然而，任何指向未來的醫學突破，都必須建立在科學嚴謹與審慎評估的基礎之上。全面認識干細胞治療在肝衰竭中的安全性，以及可能存在的副作用，是理性判斷其臨床價值的第一步。本文將系統解析干細胞治療肝衰竭是否存在副作用、風險來源以及安全邊界，幫助患者與家屬在希望與現實之間，做出更加理性、穩妥的選擇。

一、為什么要關注副作用與風險？

對于任何醫療干預而言，充分了解其潛在副作用，是做出理性、知情決策的基礎。尤其是在肝衰竭這樣病情進展快、治療選擇有限的疾病中，干細胞治療所帶來的新希望，往往更容易引發患者和家屬的高度關注。

正因為寄托了更多期待，越需要以科學和理性的態度看待風險。關注副作用，并不是否定干細胞治療的價值，而是幫助患者區分循證醫學探索與過度宣傳，避免在焦慮情緒中做出倉促決定，為后續治療爭取真正有意義的機會。

二、直接說答案：干細胞治療并非“零風險”，但整體風險可控

從目前國內外公開的臨床研究和真實世界治療數據來看，在規范開展的前提下，干細胞治療肝衰竭整體安全性是可接受的，嚴重不良反應發生率極低，并未顯示出系統性、不可逆的安全隱患。

需要強調的是，干細胞治療并不是“完全沒有副作用”，但其風險并非不可預測、不可干預。真正重要的，不是糾結“有沒有風險”，而是弄清楚——風險可能來自哪里？出現的概率有多大？是否可以提前評估和管理？

在這一點上，隨著臨床經驗的積累和流程的規范，干細胞治療肝衰竭的安全邊界正在逐步清晰。

三、干細胞治療可能出現的副作用有哪些？

1. 短期反應：多數較輕，通常可自行緩解

在干細胞靜脈輸注或肝動脈相關給藥后，部分患者可能出現一些短期不適反應，常見包括：

• 低熱、乏力
• 輕度惡心或食欲下降
• 輸注當日或次日的輕微不適感
• 一過性的炎癥指標波動

這類反應多與細胞輸注過程、機體免疫調節反應有關，通常程度較輕、持續時間短，在觀察或對癥處理后可自行緩解，對整體治療安全性影響有限。

2. 免疫相關反應：發生率不高，但需規范監測

在肝衰竭治療中，較常使用的是間充質干細胞（如臍帶或骨髓來源）。這類細胞免疫原性較低，具備一定的免疫調節能力。

從現有研究來看，在規范制備和合理劑量下，明顯免疫排斥或過度免疫激活反應并不常見。但考慮到肝衰竭患者本身免疫狀態復雜，治療前評估、治療中監測以及治療后隨訪仍然十分必要。

這也是為什么正規的干細胞治療通常強調“評估先行、動態監測、長期隨訪”的原因。

3. 腫瘤風險：常被擔憂，但現有證據并不支持

腫瘤風險是許多患者最為擔心的問題。就目前已發表的臨床研究和隨訪結果而言，尚未發現干細胞治療肝衰竭會增加腫瘤發生風險。

需要區分的是：

• 肝衰竭患者本身就是肝癌的高風險人群
• 干細胞治療并不會消除這種基礎風險

真正需要警惕的，并非干細胞治療本身，而是來源不清、制備不規范、缺乏質量控制的細胞產品。正因如此，正規臨床研究和醫療機構對細胞來源、傳代次數、活性、純度等都有嚴格要求，以最大程度保障安全性。

四、從臨床案例看安全性的真實面貌

大規模臨床數據證實：干細胞治療總體安全，輕微副作用可控

2020年9月25日，我國科研人員在行業期刊《干細胞研究與治療》上發表了一篇名為《干細胞療法治療慢性肝病的療效和安全性：隨機對照試驗的系統評價和薈萃分析》的臨床研究成果。^[1]

該研究共納入17項隨機對照試驗，涉及3452名患者（包括肝衰竭患者）。研究發現，干細胞治療在改善肝功能和降低死亡率的同時，總體安全性良好。

在安全性觀察中，有5項研究報告干細胞輸注后未出現任何手術或治療相關并發癥；其他研究中記錄的副作用包括發熱、短暫寒戰、局部疼痛、瘀斑、皮疹、腹瀉或輕度胸悶，多數癥狀輕微且可自行緩解，未見嚴重不良事件或長期安全問題。

研究表明，干細胞治療肝衰竭總體安全，可控的輕微副作用是臨床常見現象，規范操作和專業機構的治療可以進一步降低風險，為患者提供安全可行的輔助治療選擇。

最新前沿研究驗證：干細胞治療安全可行，短期不良反應可有效管理

2025年4月20日，江西省干細胞臨床轉化分中心牽頭在行業期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發表了一篇名為《間充質干細胞療法治療急性加慢性肝衰竭的療效和安全性：隨機對照臨床試驗的系統評價和薈萃分析》的臨床研究成果。^[2]

結果顯示，部分患者在治療過程中出現輕度副作用，如血漿置換相關的過敏反應（低血壓、呼吸不適、皮疹）以及少數胃腸道不適（高鈉血癥或胃潰瘍引起的輕微出血）。這些不良事件在短期內均可得到有效處理，并未對患者生活質量造成長期影響。

研究結論表明，干細胞治療肝衰竭總體安全，常見副作用輕微且可控，為臨床提供了可行且耐受性良好的輔助治療選擇。

總結：總體來看，無論是短期還是長期隨訪，只要操作規范、隨訪到位，干細胞治療肝衰竭的安全性都是可靠的，且僅出現輕微可控的不良反應，未出現嚴重不可控的不良事件。

五、影響副作用發生率的核心因素

干細胞治療肝衰竭的副作用發生及其嚴重程度，并非偶然，而是由以下幾個核心因素共同決定：

1.細胞來源與類型：不同類型的干細胞風險特征不同。以間充質干細胞（MSC）為例，其免疫原性較低、應用歷史較長，相對安全；而其他高分化或實驗性細胞類型，可能需要更多關注潛在副作用。細胞的純度、活性和無菌性，是確保安全的底線。

2.細胞質量與制備工藝：嚴格的質量控制（GMP標準）和規范制備流程至關重要，能保證細胞產品的純度、一致性，并有效避免感染或其他潛在風險。

3.輸注策略與技術水平：精準的給藥方式（如靜脈輸注、肝動脈輸注）和專業操作，可最大程度降低并發癥風險，減少輸注相關不良反應的發生。

4.患者選擇與疾病階段：干細胞治療在肝衰竭早中期或穩定期患者中效果更可控。合理評估患者身體狀況和疾病階段，是控制風險的重要環節。

5.術后管理與隨訪體系：干細胞輸注后的規范監測和長期隨訪，能夠及時發現并處理潛在不良事件，保證治療安全性與療效可持續。

六、如何最大程度規避風險？選擇比治療更重要

干細胞療法仍處于臨床探索階段，其安全性與療效高度依賴科研團隊、技術平臺和管理規范。

1.平臺技術積累是安全和療效的基礎：頂尖平臺通常在干細胞制備、質量控制及臨床轉化方面有豐富經驗。選擇技術成熟、具備國際標準認證的平臺，可從源頭保障治療可靠性和安全性。

2.跨學科協作體系推動臨床轉化：干細胞治療肝衰竭涉及肝臟內科、介入技術、細胞制備和隨訪管理。完整的多學科團隊協作體系，有助于規范操作、降低副作用發生概率，并提升整體療效。

3.遵循法規與倫理是安全的制度保障：參與國家藥監局批準的臨床試驗或規范研究，能夠確保干細胞來源、制備及臨床使用的可追溯性和可評估性。合規操作不僅保護患者安全，也推動行業健康發展。

結語

干細胞治療肝衰竭為患者帶來新的希望，但任何醫學突破都離不開科學嚴謹與審慎評估。現有臨床數據和案例顯示，規范開展的干細胞治療總體安全性良好，嚴重不良事件罕見，常見副作用輕微且可控。副作用的發生與細胞類型、制備質量、輸注技術、患者選擇及術后管理密切相關。

因此，理性評估、選擇正規合規的平臺與專業團隊、嚴格隨訪與管理，比單純追求療效更為關鍵。只有在安全可控的前提下，干細胞治療才能真正發揮其修復肝臟、改善功能的潛力，為肝衰竭患者提供切實可行的希望。

參考資料：

[1]Zhou, GP., Jiang, YZ., Sun, LY.?et al.?Therapeutic effect and safety of stem cell therapy for chronic liver disease: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.?Stem Cell Res Ther?11, 419 (2020). https://doi.org/10.1186/s13287-020-01935-w

[2]Lu W, Yan L, Peng L, Wang X, Tang X, Du J, Lin J, Zou Z, Li L, Ye J, Zhou L. Efficacy and safety of mesenchymal stem cell therapy in acute on chronic liver failure: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Stem Cell Res Ther. 2025 Apr 20;16(1):197. doi: 10.1186/s13287-025-04303-8. PMID: 40254564; PMCID: PMC12010635.

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