2025年11月21日，海南博鰲樂城首屆全球創新藥械博覽會盛大開幕。在這場以“精準聚焦創新，合作共享未來”為主題的盛會上，最引人注目的發布之一，莫過于 “人臍帶源間充質干細胞（VUM02注射液）治療肝硬化技術” 的正式亮相。

這不僅是一款新藥的上市，更標志著一種顛覆性的治療策略開始進入臨床應用，為數百萬陷入困境的肝硬化患者點燃了生命的新燈塔。

根據備案信息，該技術適用于肝硬化患者，采取在標準治療基礎上聯合MSC靜脈輸注的方案：

用法：標準治療+VUM02注射液靜脈輸注；

用量：每次輸注1.5×10?個臍帶間充質干細胞，每7天1次，共3次；

價格：備案價格15萬元/次，單一療程總費用45萬元。

破局之道——為何肝硬化需要“革命性”新方案？

肝硬化，尤其失代償期肝硬化，在傳統醫學中是一個近乎“無解”的難題。

嚴峻現狀：我國約有700萬肝硬化患者，每年大量患者進展至失代償期，出現腹水、消化道出血、肝性腦病等嚴重并發癥，生命受到直接威脅。

治療困局：常規內科治療僅能“延緩”而非“逆轉”病情。肝移植雖是根治手段，卻面臨“供體稀缺、手術風險高、費用極其昂貴”三座大山，最終能受益的患者不足1%。

VUM02注射液的出現，正是為了打破這一僵局，提供了除肝移植外，首個能從根本上改善肝功能、提升生存率的權威療法。

技術之核——干細胞如何實現“肝”的修復？

VUM02注射液并非傳統化學藥物，它是一種活的細胞藥物——來源于健康新生兒臍帶的間充質干細胞。

其修復肝臟的機制極為巧妙，如同派往受損肝臟的“微型修復兵團”：

歸巢效應：靜脈輸注后，干細胞能自動“導航”至肝臟炎癥與纖維化區域。

旁分泌作用：它們不直接變為肝細胞，而是通過釋放大量生物活性因子，調節免疫、抑制炎癥、減輕肝纖維化，并為殘存的肝細胞再生創造有利的微環境。

促進再生：通過上述綜合作用，喚醒并促進患者自身肝細胞的修復與再生能力，從而實現肝功能的逐步改善。

療效之證——臨床數據說了什么？

該項技術的獲批，建立在扎實的臨床證據之上，尤其以王福生院士團隊的研究為代表：

肝功能顯著改善：臨床試驗顯示，接受治療的患者Child-Pugh評分（評估肝病嚴重程度）和MELD評分（終末期肝病模型）顯著下降，代表肝功能好轉。

關鍵指標提升：血清白蛋白水平提升、凝血功能改善，這些都是患者體力恢復、腹水減輕、出血風險降低的直接體現。

長期生存獲益：長達75個月的隨訪研究證實，臍帶MSC治療組患者的總生存率和無肝癌生存率均顯著高于對照組。這意味著，該療法不僅能改善生活質量，更能有效延長生命。

安全之盾——治療是否可靠可信？

安全性是細胞治療的生命線。大量研究，包括2025年最新發表的數據均證實：

• 低免疫原性：間充質干細胞不易引發免疫排斥反應，輸注安全。
• 劑量安全驗證：即使在最高劑量組（每次2億細胞），也未出現相關的嚴重不良事件，證明了治療的良好安全性與耐受性。
• 方案科學：研究發現，干細胞輸注后第7天是其免疫調節效果的峰值，這為“每周1次，連續3次”的療程方案提供了堅實的科學依據。

落地之路——從實驗室到病床的“博鰲速度”

VUM02注射液的快速落地，是中國特色醫療創新審評審批制度的典范：

• 2022年11月21日：獲國家藥監局臨床試驗默示許可。
• 2025年9月14日：獲海南博鰲樂城醫療藥品監管局附條件批復，可在樂城先行區內特定醫療機構使用。
• 2025年11月21日：被納入《海南博鰲樂城國際創新藥械引進及使用白皮書》并正式發布。

實施機構為海南梅賽爾醫院，標志著這一前沿技術已完成從科研到臨床應用的“最后一公里”，正等待惠及首批符合條件的患者。

患者之益——45萬元的價值與希望之問

為誰帶來希望？

• 對于等待肝源遙遙無期的失代償期肝硬化患者。
• 對于傳統內科治療效果不佳、病情持續進展的患者。
• 這不僅是多了一個選擇，更是多了一份“逆轉”病情、重獲健康的可能。

如何理性看待45萬元的費用？

• 這是一項前沿、個性化制備的活細胞技術，研發與生產成本極高。

• 相比于肝移植動輒近百萬元乃至更高的費用及后續長期的抗排異藥物開銷，此療法提供了一個創傷更小、風險更低的替代方案。

• 其帶來的長期生存獲益和生活質量的飛躍，對于患者家庭而言，是無法用金錢簡單衡量的價值。

溫馨提示與展望：醫學的每一次突破，都承載著人類對生命的敬畏與對健康的渴望。如果您或您的家人正面臨肝硬化的挑戰，建議通過正規渠道咨詢臨床準入進度并進行個體化評估。

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